一、凝膠劑的生產(chǎn)工藝流程圖
容器的處理
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藥物配制 → 混勻→ 灌裝→ 封口 → 包裝→ 成品
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基質(zhì)的制備 質(zhì)量檢查
二、凝膠劑的生產(chǎn)設(shè)備
水浴式雙向攪拌化膠罐
GF-400L型自動灌裝封尾機
三、凝膠劑的制備
1、配膠
2、配膠過程
高分子材料溶脹、溶解
加入其它附加劑
藥物的配制
混合均勻
3、灌裝
4、凝膠劑的質(zhì)量控制
凝膠劑的要求:
1、粒度 不得檢出大于180um的粒子
2、裝量 zui低裝量檢查限度
3、微生物限度
4、主藥含量測定
凝膠灌裝機在外形結(jié)構(gòu)上可分為理管機和灌裝機兩個部分裝置,外套經(jīng)過整理進(jìn)入理管轉(zhuǎn)盤,當(dāng)待灌裝的管子由輸送帶送入灌裝機,由工作機構(gòu)將管子送入工作主轉(zhuǎn)盤。由光電探測傳感器檢測是否有待灌裝的凝膠管存在,用于決定是否灌裝(有管灌裝、無管不灌裝)。灌裝槍自動下移進(jìn)管內(nèi),凝膠自動注入管內(nèi)。帽蓋經(jīng)過自動落蓋機構(gòu)的整理,按順序進(jìn)入該自動落蓋工位,有出料工位完成zui終灌裝成品的輸出。該凝膠推桿為我單位*產(chǎn)品,是治療婦科疾病,預(yù)防艾滋病的*產(chǎn)品。